Panadol

Panadol: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Panadol

ATX-kode: N02BE01

Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol)

Producent: GlaxoSmithKline Dungarvan (Irland), Famar S. A. (Grækenland)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Priser på apoteker: fra 36 rubler.

Panadol er et lægemiddel, der har smertestillende og antipyretisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af frigivelse af Panadol:

  • Dispergerbare tabletter (opløselige): flade, omkring omkredsen - med en skrå kant, hvid; på den ene side - risiko på begge sider af tabletten kan overfladen være noget ru (i laminerede strimler på 2 eller 4 stk., 6 eller 12 strimler i en papkasse);
  • Filmovertrukne tabletter: kapselformet med en flad kant, hvid; på den ene side - præget "PANADOL" på den anden - risiko (i blisterpakninger på 6 eller 12 stk., 1 eller 2 blisterpakninger i en papkasse).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Panadol.

Sammensætning af 1 dispergerbar tablet:

  • Aktiv ingrediens: paracetamol - 0,5 g;
  • Yderligere komponenter: citronsyre, natriumbicarbonat, natriumsaccharinat, sorbitol, natriumcarbonat, povidon, natriumlaurylsulfat, dimethikon.

Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:

  • Aktiv ingrediens: paracetamol - 0,5 g;
  • Yderligere ingredienser: talkum, hypromellose, forgelatineret og majsstivelse, triacetin, povidon, kaliumsorbat, stearinsyre.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Panadol er et antipyretisk smertestillende middel. Det har antipyretisk og smertestillende virkning. Ved at virke på centrene for termoregulering og smerte blokerer det COX-1 og COX-2 (cyclooxygenase-1 og -2), hovedsageligt i centralnervesystemet.

Næsten ingen antiinflammatoriske egenskaber. Fører ikke til irritation af mave / tarmslimhinden. Påvirker ikke syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv og påvirker derfor ikke vand-saltmetabolisme.

Farmakokinetik

Paracetamol har høj absorption, Cmaks (maksimal koncentration af stoffet) er 0,005-0,02 mg / ml, tiden til at nå det er 30-120 minutter.

Binder til plasmaproteiner i et niveau på 15%. Stoffet krydser blod-hjerne-barrieren. Op til 1% af den dosis paracetamol, der tages af en ammende mor, findes i modermælk. Den terapeutisk effektive plasmakoncentration af stoffet opnås, når den anvendes i en dosis på 10-15 mg / kg.

Metabolisme forekommer i leveren (fra 90 til 95%): 80% af dosis indgår i konjugationsreaktioner med glucuronsyre og sulfater efterfulgt af dannelsen af ​​inaktive metabolitter; 17% af dosen gennemgår hydroxylering, hvilket resulterer i dannelsen af ​​8 aktive metabolitter, som derefter konjugeres med glutathion til dannelse af allerede inaktive metabolitter. I tilfælde af mangel på glutathion kan disse metabolitter føre til blokering af enzymsystemerne i hepatocytter og deres nekrose.

Også isoenzymet CYP 2E1 er involveret i stoffets stofskifte..

T1/2 (halveringstid) er 1-4 timer. Udskillelse udføres af nyrerne i form af metabolitter, hovedsageligt konjugater, kun 3% af dosis udskilles uændret.

Hos ældre patienter falder clearance af lægemidlet, mens der er en stigning i T1/2.

Indikationer for brug

Panadol tabletter ordineres til symptomatisk behandling af følgende tilstande / sygdomme:

  • Febrilt syndrom, herunder feber med forkølelse og influenza (som antipyretisk middel)
  • Smertsyndrom inklusive migræne, smertefulde perioder, muskelsmerter, tandpine, hovedpine, lændesmerter og halssmerter (som smertestillende middel).

Lægemidlet er beregnet til at reducere sværhedsgraden af ​​smerte på tidspunktet for påføring, det har ingen effekt på sygdommens progression.

Kontraindikationer

  • Alder op til 6 år
  • Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Relativ (Panadols udnævnelse kræver forsigtighed i nærvær af følgende tilstande / sygdomme):

  • Viral hepatitis;
  • Godartet hyperbilirubinæmi (inklusive Gilberts syndrom)
  • Mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
  • Lever- og nyresvigt
  • Alkoholisk leverskade og alkoholisme;
  • Perioden af ​​graviditet og amning;
  • Ældre alder.

Panadol, brugsanvisning: metode og dosering

Panadol skal tages oralt. Dispergerbare tabletter skal opløses i vand inden indtagelse (volumen - ikke mindre end 100 ml); filmovertrukne tabletter med vand.

Anbefalede doser af Panadol (intervallet mellem doser af en enkelt dosis bør ikke være mindre end 4 timer):

  • Voksne (inklusive ældre patienter): op til 4 gange om dagen, 0,5-1 g; maksimalt pr. dag - 4 g;
  • Børn 9-12 år: op til 4 gange om dagen, 0,5 g; maksimalt pr. dag - 2 g;
  • Børn 6-9 år: 3-4 gange om dagen, 0,25 g; maksimalt pr. dag - 1 g.

Varigheden af ​​forløbet af Panadol uden lægeligt tilsyn med anæstesi bør ikke overstige 5 dage som et antipyretisk middel - 3 dage. Eventuelle ændringer i det anbefalede doseringsregime bør drøftes med din læge..

Bivirkninger

Hvis det anbefalede doseringsregime overholdes, tolereres Panadol som regel godt..

Mulige bivirkninger:

  • Allergiske reaktioner: undertiden - hududslæt, kløe, angioødem;
  • Hæmatopoietisk system: sjældent - anæmi, trombocytopeni, øget mængde methemoglobin i blodet (methemoglobinæmi);
  • Urinvejene: ved langvarig brug af høje doser - nyrekolik, papillær nekrose, uspecifik bakteriuri, interstitiel nefritis.

Overdosis

Lægemidlet bør kun tages i de doser, der anbefales i instruktionerne. Hvis doseringen af ​​Panadol overskrides, selvom der ikke er en forringelse af trivsel, er det nødvendigt straks at søge lægehjælp, da der er stor sandsynlighed for alvorlig forsinket leverskade.

Hos voksne kan leverskader observeres med en dosis på 10 g paracetamol. Brug af lægemidlet i en dosis på 5 g eller mere kan forårsage leverskade hos patienter med yderligere risikofaktorer, som inkluderer:

  • langvarig terapi med følgende lægemidler: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, rifampicin, perikonpræparater eller andre lægemidler, der stimulerer leverenzymer;
  • den sandsynlige tilstedeværelse af glutathionmangel (bemærket på baggrund af underernæring, cystisk fibrose, HIV-infektion, sult, udmattelse);
  • regelmæssigt alkoholmisbrug.

Akut forgiftning manifesteres ved symptomer som mavesmerter, opkastning, kvalme, hudblekhed, svedtendens. 1-2 dage efter en overdosis bestemmes tegn på leverskade (i form af smerter i leveren, øget aktivitet af leverenzymer). I svære tilfælde observeres leversvigt, der kan være akut nyresvigt med tubulær nekrose (muligvis i fravær af alvorlig leverskade), encephalopati, pancreatitis, arytmi og koma. Udviklingen af ​​en hepatotoksisk virkning hos voksne manifesteres, når paracetamol tages i en dosis, der overstiger 10 g.

Terapi: Annullering af Panadol. Du skal straks søge lægehjælp. Viser gastrisk skylning og brugen af ​​enterosorbenter (polyphepan, aktivt kul). Donatorer til SH-grupper og forløbere for glutathionsyntese administreres: 8-9 timer efter overdosering - methionin, 12 timer senere - N-acetylcystein.

Afhængig af koncentrationen af ​​stoffet i blodet samt den tid, der er gået efter indtagelse af lægemidlet, skal du bestemme behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (fortsat administration af methionin, intravenøs administration af N-acetylcystein).

I tilfælde af alvorlige overtrædelser af leverfunktionen, 24 timer efter indtagelse af paracetamol, bør behandlingen udføres i samarbejde med specialister fra en specialiseret afdeling for leversygdomme eller et toksikologisk center.

specielle instruktioner

Ved ordination af et langt forløb i høje doser skal blodbilledet overvåges.

Kun under medicinsk overvågning og med forsigtighed ordineres Panadol til sygdomme i nyrerne eller leveren samtidig med antiemetiske lægemidler (metoclopramid, domperidon) såvel som lægemidler, der sænker blodkolesterolniveauer (kolestyramin).

For at undgå giftig leverskade bør du ikke kombinere brugen af ​​Panadol og alkoholholdige drikkevarer..

I tilfælde, hvor der er behov for daglig indtagelse af smertestillende midler, kan paracetamol kun kombineres med antikoagulantia lejlighedsvis.

Lægen skal advares om at tage Panadol i tilfælde af en analyse for at bestemme niveauet af glukose og urinsyre i blodet.

Påføring under graviditet og amning

Panadol ordineres med forsigtighed under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Panadol-behandling til patienter under 6 år er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyresvigt skal terapi udføres under lægeligt tilsyn..

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved leversvigt skal terapi udføres under lægeligt tilsyn..

Brug til ældre

Ældre patienter ordineres Panadol-tabletter med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig langvarig brug af paracetamol med nogle lægemidler kan føre til udviklingen af ​​følgende handlinger:

  • Indirekte antikoagulantia (warfarin og andre coumariner): sandsynligheden for blødning øges;
  • Salicylater: øger risikoen for blære- eller nyrekræft;
  • Andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: øget risiko for forværring af nyresvigt (debut i slutstadiet), nyre papillær nekrose og "analgetisk" nefropati.

Ved kombineret brug af Panadol med visse stoffer / præparater kan følgende virkninger observeres:

  • Ethanol: sandsynligheden for at udvikle akut pancreatitis øges;
  • Metoclopramid, domperidon: absorptionshastigheden af ​​paracetamol øges;
  • Diflunisal: sandsynligheden for at udvikle hepatotoksicitet og plasmakoncentrationen af ​​det aktive stof Panadol øges;
  • Induktorer af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren (ethanol, phenytoin, flumecinol, barbiturater, carbamazepin, tricykliske antidepressiva, rifampicin, zidovudin, phenytoin, phenylbutazon): overdosering øger sandsynligheden for hepatotoksisk virkning;
  • Myelotoksiske stoffer: manifestationerne af Panadols hæmatotoksicitet øges;
  • Urikosuriske lægemidler: deres aktivitet falder;
  • Hæmmere af mikrosomal oxidation (cimetidin): risikoen for hepatotoksisk virkning aftager;
  • Cholestyramin: absorptionshastigheden af ​​paracetamol falder.

Analoger

Panadolanaloger er: Paracetamol, Paracetamol MS, Panadol Active, Strimol, Efferalgan, Prohodol, Perfalgan, Tsefekon D.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

  • Dispergerbare tabletter - 4 år;
  • Filmovertrukne tabletter - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Panadol

De fleste anmeldelser om Panadola er positive. Patienter beskriver det som et billigt middel, der effektivt lindrer smerte og reducerer kropstemperaturen. Udviklingen af ​​bivirkninger rapporteres sjældent. Der er anmeldelser, at med svær smerte har stoffet en utilstrækkelig smertestillende virkning.

Pris for Panadol på apoteker

Den omtrentlige pris for Panadol er (12 stk. I en pakke):

  • overtrukne tabletter - 33-51 rubler;
  • opløselige tabletter - 53-55 rubler.

Panadol ® (Panadol) brugsanvisning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsform

reg. №: P N014409 / 01 fra 06.11.08 - Ubestemt tid Dato for omregistrering: 26.05.16
Panadol ®

Frigør form, emballage og sammensætning af Panadol ®

Filmovertrukne tabletter, hvide, kapselformede med en flad kant, på den ene side af tabletten er præget med et trekantmærke på den anden side - en risiko.

1 fane.
paracetamol500 mg

Hjælpestoffer: majsstivelse - 21,4 mg, forgelatineret stivelse - 50 mg, kaliumsorbat - 0,6 mg, povidon - 2 mg, talkum - 15 mg, stearinsyre - 5 mg, triacetin - 0,83 mg, hypromellose - 4,17 mg.

6 stk. - blærer (2) - pakker af pap.
12 stk. - blærer (1) - pappakninger.

farmakologisk virkning

Analgetisk febernedsættende. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Blokerer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet og påvirker centrene for smerte og termoregulering.

Den antiinflammatoriske virkning er næsten fraværende. Forårsager ikke irritation af mave- og tarmslimhinden. Påvirker ikke vand-saltmetabolisme, da det ikke påvirker syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Absorption - høj, Cmax opnås efter 0,5-2 timer og er 5-20 μg / ml.

Kommunikation med plasmaproteiner - 15%. Gennemtrænger BBB. Mindre end 1% af den dosis paracetamol, der tages af en ammende mor, overføres til modermælken. Den terapeutisk effektive plasmakoncentration af paracetamol opnås, når den administreres i en dosis på 10-15 mg / kg.

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren (90-95%): 80% indgår i konjugeringsreaktioner med glucuronsyre og sulfater for at danne inaktive metabolitter; 17% gennemgår hydroxylering med dannelsen af ​​8 aktive metabolitter, som er konjugeret med glutathion til dannelse af allerede inaktive metabolitter. Med mangel på glutathion kan disse metabolitter blokere enzymsystemerne i hepatocytter og forårsage deres nekrose. Isoenzymet CYP 2E1 er også involveret i stoffets stofskifte.

T 1/2 - 1-4 timer Udskilles af nyrerne i form af metabolitter, hovedsageligt konjugater, kun 3% uændret.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre patienter falder lægemiddelclearance og T 1/2 øges.

Indikationer for Panadol ®

  • smertsyndrom: hovedpine, migræne, tandpine, ondt i halsen, rygsmerter, muskelsmerter, smertefuld menstruation;
  • febersyndrom (som antipyretisk middel): øget kropstemperatur på baggrund af forkølelse og influenza.

Lægemidlet er beregnet til at reducere smerte på tidspunktet for brugen og påvirker ikke sygdommens progression.

Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
G43Migræne
J06.9Akut øvre luftvejsinfektion, uspecificeret
J10Influenza på grund af identificeret sæsonbetinget influenzavirus
K08.8Andre specificerede ændringer i tænderne og deres støtteapparater (inklusive tandpine)
M79.1Myalgi
M79.2Uspecificeret neuralgi og neuritis
N94.4Primær dysmenoré
N94.5Sekundær dysmenoré
R07Ondt i halsen og brystet
R50Feber af ukendt oprindelse
R51Hovedpine

Doseringsregime

For voksne (inklusive ældre) ordineres lægemidlet med 500 mg-1 g (1-2 tabletter) op til 4 gange / dag, hvis det er nødvendigt. Intervallet mellem doser er mindst 4 timer, en enkelt dosis (2 tabletter) kan ikke tages mere end 4 gange (8 tabletter) inden for 24 timer.

Børn i alderen 6-9 år ordineres 1/2 fane. 3-4 gange / dag, hvis det er nødvendigt. Intervallet mellem doser er mindst 4 timer. Den maksimale enkeltdosis til børn 6-9 år er 1/2 fane. (250 mg), det maksimale daglige indtag er 2 faner. (1 g).

Børn i alderen 9-12 år ordineres 1 fane. op til 4 gange om dagen, hvis det er nødvendigt. Intervallet mellem doser er mindst 4 timer, en enkelt dosis (1 fane.) Kan ikke tages mere end 4 gange (4 faner.) Inden for 24 timer.

Lægemidlet anbefales ikke at blive brugt i mere end 5 dage som smertestillende og mere end 3 dage som antipyretisk middel uden udnævnelse og opsyn af en læge. En stigning i den daglige dosis af lægemidlet eller behandlingsvarigheden er kun mulig under lægens opsyn..

Side effekt

Lægemidlet tolereres normalt godt ved de anbefalede doser..

Allergiske reaktioner: nogle gange - hududslæt, kløe, Quinckes ødem.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - anæmi, trombocytopeni, methemoglobinæmi.

Fra urinsystemet: ved langvarig brug i høje doser - nyrekolik, uspecifik bakteriuri, interstitiel nefritis, papillær nekrose.

Kontraindikationer til brug

  • børn under 6 år
  • overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed ved nyre- og leverinsufficiens, godartet hyperbilirubinæmi (inklusive Gilberts syndrom), viral hepatitis, glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel, alkoholisk leverskade, alkoholisme, i alderdommen, under graviditet og amning.

Påføring under graviditet og amning

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Anvendelse hos børn

Anvendelse til ældre patienter

specielle instruktioner

Ved langvarig brug i høje doser er det nødvendigt at kontrollere blodbilledet.

Med forsigtighed og kun under tilsyn af en læge, skal lægemidlet bruges til lever- eller nyresygdomme, mens du tager antiemetiske lægemidler (metoclopramid, domperidon) såvel som lægemidler, der sænker blodkolesterolniveauer (kolestyramin).

I tilfælde af et dagligt behov for at tage analgetika, mens du tager antikoagulantia, kan paracetamol tages lejlighedsvis.

Når du udfører tests for at bestemme urinsyre og blodsukkerniveauet, skal du advare din læge om at tage Panadol.

For at undgå giftig leverskade bør paracetamol ikke kombineres med alkoholholdige drikkevarer, såvel som indtagelse af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug..

Overdosis

Lægemidlet bør kun tages i de anbefalede doser. Hvis den anbefalede dosis overskrides, skal du straks søge lægehjælp, selvom du har det godt, da der er risiko for forsinket alvorlig leverskade..

Leverskade hos voksne er mulig med ≥ 10 g paracetamol. At tage ≥ 5 g paracetamol kan føre til leverskade hos patienter med følgende risikofaktorer:

  • langvarig behandling med carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, rifampicin, perikumpræparater eller andre lægemidler, der stimulerer leverenzymer;
  • regelmæssigt forbrug af alkohol i overskydende mængder
  • muligvis med glutathionmangel (med underernæring, cystisk fibrose, HIV-infektion, sult og udmattelse).

Symptomer på akut paracetamolforgiftning er kvalme, opkastning, mavesmerter, svedtendens, bleghed i huden. Efter 1-2 dage bestemmes tegn på leverskade (ømhed i leverområdet, øget aktivitet af leverenzymer). I alvorlige tilfælde af overdosering udvikles leversvigt, akut nyresvigt med rørformet nekrose (inklusive i fravær af alvorlig leverskade), arytmi, pancreatitis, encefalopati og koma. Voksen hepatotoksicitet forekommer med ≥ 10 g paracetamol.

Behandling: Stop med at bruge stoffet og konsulter straks en læge. Anbefalet gastrisk skylning og indtagelse af enterosorbenter (aktivt kul, polyphepan); introduktionen af ​​SH-gruppe donorer og forløbere for syntesen af ​​glutathion - methionin 8-9 timer efter overdosering og N-acetylcystein - efter 12 timer.Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere administration af methionin, intravenøs administration af N-acetylcystein) bestemmes afhængigt af koncentrationen af ​​paracetamol i blodet såvel som fra den forløbne tid efter indtagelse. Behandling af patienter med alvorlig leverdysfunktion 24 timer efter indtagelse af paracetamol skal udføres i samarbejde med specialister fra et giftkontrolcenter eller en specialiseret afdeling for leversygdomme..

Lægemiddelinteraktioner

Langvarig kombineret brug af paracetamol og andre NSAID'er øger risikoen for at udvikle "smertestillende" nefropati og nyre papillær nekrose, starten på nyresvigt i slutningen.

Samtidig langvarig administration af højdosis paracetamol og salicylater øger risikoen for nyre- eller blærekræft.

Diflunisal øger plasmakoncentrationen af ​​paracetamol med 50%, hvilket øger risikoen for at udvikle levertoksicitet.

Myelotoksiske lægemidler øger manifestationerne af lægemidlets hæmatotoksicitet.

Når det tages i lang tid, øger stoffet effekten af ​​indirekte antikoagulantia (warfarin og andre coumariner), hvilket øger risikoen for blødning.

Induktorer af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren (barbiturater, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, zidovudin, phenytoin, ethanol, flumecinol, phenylbutazon og tricykliske antidepressiva) øger risikoen for hepatotoksisk virkning i tilfælde af overdosering.

Hæmmere af mikrosomal oxidation (cimetidin) reducerer risikoen for levertoksiske virkninger.

Metoclopramid og domperidon øges, og cholestyramin nedsætter absorptionshastigheden af ​​paracetamol.

Når etanol anvendes samtidigt med paracetamol, bidrager det til udviklingen af ​​akut pancreatitis.

Lægemidlet kan reducere aktiviteten af ​​urikosuriske lægemidler.

Opbevaringsforhold for lægemidlet Panadol ®

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Børns Panadol (Panadol Baby)

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Doseringsform

reg. Nej: P N011292 / 02 af 09.04.10 - Ubegrænset omregistreringsdato: 18.03.16
Børns Panadol

Frigivelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Children's Panadol

Rektale suppositorier af hvid eller næsten hvid farve, kegleformet, homogen, fedtet udseende uden fysiske defekter og synlige urenheder.

1 supp.
paracetamol125 mg

Hjælpestoffer: faste fedtstoffer - 890 mg.

5 stykker. - strimler (1) - pappakker.
5 stykker. - strimler (2) - pappakker.
10 stykker. - strimler (1) - pappakker.
10 stykker. - strimler (2) - pappakker.

farmakologisk virkning

Analgetisk febernedsættende. Det har smertestillende, antipyretisk og svag antiinflammatorisk virkning. Virkningsmekanismen er forbundet med inhibering af prostaglandinsyntese, en fremherskende effekt på midten af ​​termoregulering i hypothalamus.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes paracetamol hurtigt fra mave-tarmkanalen, hovedsageligt i tyndtarmen, hovedsageligt ved passiv transport. Efter en enkelt dosis på 500 mg nås C max i blodplasma efter 10-60 minutter og er ca. 6 μg / ml, falder derefter gradvist og er efter 6 timer 11-12 μg / ml.

Bredt fordelt i væv og hovedsageligt i kropsvæsker, med undtagelse af fedtvæv og cerebrospinalvæske.

Proteinbinding er mindre end 10% og øges let i tilfælde af overdosering. Sulfat- og glucuronidmetabolitter binder ikke til plasmaproteiner selv ved relativt høje koncentrationer.

Paracetamol metaboliseres hovedsageligt i leveren ved konjugering med glucuronid, konjugation med sulfat og oxidation med deltagelse af blandede leveroxidaser og cytochrom P450.

En negativt virkende hydroxyleret metabolit, N-acetyl-p-benzoquinon imin, der dannes i meget små mængder i leveren og nyrerne under påvirkning af blandede oxidaser og normalt afgiftes ved binding til glutathion, kan akkumuleres med overdosering med paracetamol og forårsage vævsskade..

Hos voksne binder det meste af paracetamol til glucuronsyre og i mindre grad til svovlsyre. Disse konjugerede metabolitter har ingen biologisk aktivitet. Hos premature babyer, nyfødte og i det første leveår dominerer sulfatmetabolitten.

T 1/2 er 1-3 timer. Hos patienter med levercirrhose er T 1/2 lidt højere. Den renale clearance af paracetamol er 5%.

Det udskilles hovedsageligt i urinen i form af glucuronid- og sulfatkonjugater. Mindre end 5% udskilles som uændret paracetamol.

Indikationer af de aktive stoffer i lægemidlet Børns Panadol

Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
G43Migræne
J06.9Akut øvre luftvejsinfektion, uspecificeret
J10Influenza på grund af identificeret sæsonbetinget influenzavirus
K08.8Andre specificerede ændringer i tænderne og deres støtteapparater (inklusive tandpine)
M79.1Myalgi
M79.2Uspecificeret neuralgi og neuritis
N94.4Primær dysmenoré
N94.5Sekundær dysmenoré
R50Feber af ukendt oprindelse
R51Hovedpine
R52,0Stærk smerte
R52.2Andre vedvarende smerter (kronisk)

Doseringsregime

Oralt eller rektalt anvendes voksne og unge, der vejer mere end 60 kg, i en enkelt dosis på 500 mg, administrationshyppigheden er op til 4 gange / dag. Den maksimale varighed af behandlingen er 5-7 dage.

Maksimale doser: enkelt - 1 g, dagligt - 4 g.

Enkeltdoser til oral administration til børn i alderen 6-12 år - 250-500 mg, 1-5 år - 120-250 mg, fra 3 måneder til 1 år - 60-120 mg, op til 3 måneder - 10 mg / kg. Enkeltdoser til rektal administration til børn i alderen 6-12 år - 250-500 mg, 1-5 år - 125-250 mg.

Hyppighed af påføring - 4 gange / dag med et interval på mindst 4 timer. Den maksimale varighed af behandlingen er 3 dage.

Maksimal dosis: 4 enkeltdoser om dagen.

Side effekt

Fordøjelsessystemet: sjældent - dyspeptiske symptomer, ved langvarig brug i høje doser - hepatotoksisk virkning.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni, neutropeni, agranulocytose.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe, urticaria.

Kontraindikationer til brug

Påføring under graviditet og amning

Paracetamol krydser placentabarrieren. Til dato er der ikke set nogen negative virkninger af paracetamol på fosteret hos mennesker.

Paracetamol udskilles i modermælk: indholdet i mælk er 0,04-0,23% af den dosis, som moderen har taget.

Hvis det er nødvendigt at bruge paracetamol under graviditet og amning (amning), skal de forventede fordele ved behandlingen for moderen og den potentielle risiko for fosteret eller barnet afvejes nøje..

I eksperimentelle studier er de embryotoksiske, teratogene og mutagene virkninger af paracetamol ikke blevet fastslået.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Anvendelse hos børn

Anvendelse til ældre patienter

specielle instruktioner

Brug med forsigtighed til patienter med nedsat lever- og nyrefunktion med godartet hyperbilirubinæmi såvel som hos ældre patienter.

Ved langvarig brug af paracetamol er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med induktorer af levermikrosomale enzymer, stoffer med hepatotoksisk virkning, er der risiko for øget hepatotoksisk virkning af paracetamol.

Ved samtidig anvendelse med antikoagulantia er en let eller moderat forøgelse af protrombintiden mulig.

Ved samtidig anvendelse med antikolinergika er det muligt at reducere absorptionen af ​​paracetamol.

Ved samtidig anvendelse med orale svangerskabsforebyggende midler accelereres udskillelsen af ​​paracetamol fra kroppen, og dens analgetiske virkning kan falde.

Når de anvendes samtidigt med urikosuriske midler, falder deres effektivitet.

Med samtidig anvendelse af aktivt kul falder biotilgængeligheden af ​​paracetamol.

Ved samtidig brug med diazepam er det muligt at reducere udskillelsen af ​​diazepam.

Der er rapporter om muligheden for at forbedre den myelodepressive virkning af zidovudin, når den anvendes samtidigt med paracetamol. Et tilfælde af alvorlig giftig leverskade er beskrevet.

Tilfælde af manifestationer af den toksiske virkning af paracetamol ved samtidig brug med isoniazid er beskrevet.

Ved samtidig anvendelse med carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, primidon falder effektiviteten af ​​paracetamol, hvilket skyldes en stigning i dets metabolisme (glukuroniserings- og oxidationsprocesser) og udskillelse fra kroppen. Tilfælde af hepatotoksicitet er beskrevet med samtidig brug af paracetamol og phenobarbital.

Når du bruger cholestyramin i en periode på mindre end 1 time efter indtagelse af paracetamol, kan absorptionen af ​​sidstnævnte falde.

Ved samtidig brug med lamotrigin øges udskillelsen af ​​lamotrigin fra kroppen moderat.

Ved samtidig anvendelse med metoclopramid er en forøgelse af absorptionen af ​​paracetamol og en forøgelse af dets koncentration i blodplasma mulig.

Ved samtidig anvendelse med probenecid er det muligt at reducere clearance af paracetamol; med rifampicin, sulfinpyrazon - det er muligt at øge clearance af paracetamol på grund af en stigning i dets metabolisme i leveren.

Ved samtidig anvendelse med ethinyløstradiol øges absorptionen af ​​paracetamol fra tarmen.

PANADOL 0,5 N12 TABLER

Flade hvide tabletter med en skrå kant omkring omkredsen med en skår på den ene side. Overfladen på begge sider af tabletten kan være lidt ru.

Aktiv ingrediens: 500 mg paracetamol. Hjælpestoffer: sorbitol 50 mg, natriumsaccharinat 10 mg, natriumbicarbonat 1342 mg, povidon 1 mg, natriumlaurylsulfat 0,1 mg, dimethicon 1 mg, citronsyre 925 mg, natriumcarbonat 134,2 mg.

Inde. "Panadol®", opløselige tabletter, før de tages, skal opløses i mindst 100 ml (et halvt glas) vand. Voksne (inklusive ældre): 1-2 tabletter (0,5-1 g) op til 4 gange om dagen efter behov. Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter (1 g). Den maksimale daglige dosis er 8 tabletter (4 g). Intervallet mellem doser er mindst 4 timer. Børn Dosen beregnes ud fra barnets kropsvægt: den maksimale enkeltdosis er 15 mg / kg kropsvægt, den maksimale daglige dosis er 60 mg / kg kropsvægt. Børn (6-9 år): 1/2 tablet (250 mg) op til 4 gange om dagen efter behov. Den maksimale enkeltdosis er 1/2 tablet (250 mg). Den maksimale daglige tillæg er 2 tabletter (1 g). Intervallet mellem doser er mindst 4 timer. Børn (9-12 år): 1 tablet (500 mg) op til 4 gange om dagen efter behov. Den maksimale enkeltdosis er 1 tablet (500 mg). Den maksimale daglige dosis er 4 tabletter (2 g). Intervallet mellem doser er mindst 4 timer. Hos voksne anbefales lægemidlet ikke at blive brugt i mere end 5 dage som et bedøvelsesmiddel og mere end 3 dage som et antipyretisk middel uden udnævnelse og opsyn af en læge. Hos børn anbefales stoffet ikke at blive brugt i mere end 3 dage uden recept og lægeligt tilsyn. Overskrid ikke den angivne dosis. Hvis den anbefalede dosis overskrides, skal du straks kontakte din læge, selvom du har det godt, da der er risiko for forsinket alvorlig leverskade. En stigning i den daglige dosis af lægemidlet eller behandlingsvarigheden er kun mulig under lægens opsyn..

Inden du tager Panadol®, skal du konsultere din læge, hvis du tager et eller flere af de lægemidler, der er anført i afsnittet "Interaktion med andre lægemidler". Hvis der ikke er nogen forbedring i tilstanden, eller hvis hovedpinen bliver konstant, skal du konsultere en læge, når du tager stoffet. Mangel på glutathion på grund af spiseforstyrrelser, cystisk fibrose, HIV-infektion, sult, udmattelse fører til udvikling af alvorlig leverskade med lille overdosis af paracetamol (5 g eller mere). Lægemidlet bør ikke tages samtidigt med andre paracetamolholdige lægemidler. Patienter med en saltfri eller saltfattig diæt bør tage natriumindholdet i tabletten (427 mg) i betragtning ved beregning af det daglige saltindtag. Når du udfører tests for at bestemme urinsyre og blodsukker, skal du informere din læge om, hvordan du tager stoffet. Lægemidlet skal bruges med forsigtighed i tilfælde af fruktoseintolerance, da lægemidlet indeholder sorbitol. FOR AT FOREBYGGE TOKSISK LEVERSKADE SKAL PARACETAMOL IKKE KOMBINERES MED ALKOHOLISKE DRINKER OG TAGES OGSÅ AF PERSONER LIGE KRONISK FORBRUG AF ALKOHOL fra mave-tarmkanalen; det er også muligt at udvikle hypernatræmi, i dette tilfælde er det nødvendigt at kontrollere vand-elektrolytbalancen og anvende den passende taktik til patienthåndtering.

Langvarig kombineret brug af paracetamol og NSAID'er øger risikoen for at udvikle "analgetisk" nefropati og nyre papillær nekrose, starten på nyresvigt i slutningen. Samtidig langvarig brug af paracetamol i høje doser og salicylater øger risikoen for at udvikle nyre- eller blærekræft. Når det tages regelmæssigt i lang tid, øger stoffet effekten af ​​indirekte antikoagulantia (warfarin og andre coumariner), hvilket øger risikoen for blødning. Lejlighedsvis administration af en enkelt dosis af lægemidlet har ingen signifikant effekt på virkningen af ​​indirekte antikoagulantia. Diflunisal øger plasmakoncentrationen af ​​paracetamol med 50%, hvilket øger risikoen for at udvikle levertoksicitet. Barbiturater, carbamazepin, phenytoin, primidon, ethanol, rifampicin, zidovudin, flumecinol, phenylbutazon, St. John's wort-præparater, tricykliske antidepressiva og andre inducere af mikrosomal oxidation øger produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter, der forårsager paracetol og mere alvorlig leverskade ). Hæmmere af levermikrosomale enzymer (cimetidin) reducerer risikoen for levertoksiske virkninger. Under indflydelse af paracetamol øges elimineringstiden for chloramphenicol med 5 gange. Samtidig brug af paracetamol og alkoholholdige drikkevarer øger risikoen for at udvikle leverskader og akut pancreatitis. Metoclopramid og domperidon øges, og cholestyramin reducerer absorptionshastigheden af ​​paracetamol. Lægemidlet kan reducere effektiviteten af ​​urikosuriske lægemidler.

Lægemidlet har smertestillende og antipyretiske egenskaber. Blokerer COX1 og COX2 hovedsageligt i centralnervesystemet og påvirker smerte- og termoreguleringscentre. Den antiinflammatoriske virkning er næsten fraværende. Forårsager ikke irritation af mave- og tarmslimhinden. Påvirker ikke vand-saltmetabolisme, da det ikke påvirker syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv.

Absorption - høj, ТСmах opnås på 0,5-2 timer; Сmax - 5-20 μg / ml. Kommunikation med plasmaproteiner -15%. Gennemtrænger BBB. Mindre end 1% af den dosis paracetamol, der tages af en ammende mor, går over i modermælken. Den terapeutisk effektive koncentration af paracetamol i plasma opnås, når den administreres i en dosis på 10-15 mg / kg. Det metaboliseres i leveren (90-95%): 80% indgår i konjugeringsreaktioner med glucuronsyre og sulfater for at danne inaktive metabolitter; 17% gennemgår hydroxylering med dannelsen af ​​8 aktive metabolitter, der er konjugeret med glutathion til dannelse af allerede inaktive metabolitter. Med mangel på glutathion kan disse metabolitter blokere enzymsystemerne i hepatocytter og forårsage deres nekrose. Isoenzymet CYP2E1 er også involveret i stoffets stofskifte. Halveringstiden (T1 / 2) er 1-4 timer. Den udskilles af nyrerne i form af metabolitter, hovedsageligt konjugater, kun 3% uændret. Ældre patienter har nedsat lægemiddelclearance og øget halveringstid..

Panadol® bruges til at lindre hovedpine, migræne, tandpine, ondt i halsen, rygsmerter, muskelsmerter, smertefulde perioder. Panadol® bruges også til symptomatisk behandling af febersyndrom (som antipyretisk middel); ved forhøjet kropstemperatur, baggrunden for "forkølelse" og influenza. Lægemidlet er beregnet til at reducere smerte på tidspunktet for påføring og påvirker ikke sygdommens progression..

- overfølsomhed - børn under 6 år Anvendes med forsigtighed ved nyre- og leverinsufficiens, godartet hyperbilirubinæmi (inklusive Gilberts syndrom), viral hepatitis, glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel, alkoholisk leverskade, alkoholisme i ældre alder. Anvendelse under graviditet og under amning Ifølge epidemiologiske undersøgelser blandt gravide kvinder har paracetamol ikke bivirkninger, når det anvendes i anbefalede doser under graviditet. Brug under graviditet er dog kun mulig efter konsultation med en læge. Paracetamol overføres i modermælk i små mængder. Ifølge offentliggjorte data er brug under amning ikke kontraindiceret..

Symptomer: i løbet af de første 24 timer efter en overdosis - kvalme, opkastning, mavesmerter, svedtendens, bleghed i huden, anoreksi. Efter 1-2 dage bestemmes tegn på leverskade (leversmerter, øget aktivitet af "leverenzymer"). Udviklingen af ​​en krænkelse af kulhydratmetabolisme og metabolisk acidose er mulig. Hos voksne patienter udvikles leverskader efter at have taget mere end 10 g paracetamol. I nærvær af faktorer, der påvirker toksiciteten af ​​paracetamol for leveren (se afsnit "Interaktion med andre lægemidler", "Særlige instruktioner"), er leverskade mulig efter indtagelse af 5 eller flere gram paracetamol. I alvorlige tilfælde af overdosering som følge af leversvigt kan encefalopati (nedsat hjernefunktion), blødning, hypoglykæmi, cerebral ødem og endda død udvikle sig. Det er muligt at udvikle akut nyresvigt med akut rørformet nekrose, hvis karakteristiske tegn er smerter i lændeområdet, hæmaturi (en blanding af blod eller røde blodlegemer i urinen), proteinuri (højt proteinindhold i urinen), mens alvorlig leverskade kan være fraværende. Der har været tilfælde af hjerterytmeforstyrrelser, pancreatitis. Behandling: Hvis der er mistanke om overdosering, selv i fravær af udtalt første symptomer, er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet og straks søge lægehjælp. Inden for 1 time efter en overdosis anbefales gastrisk skylning og indtagelse af enterosorbenter (aktivt kul, polyphepan). Niveauet af paracetamol i blodplasmaet bør bestemmes, men ikke tidligere end 4 timer efter overdoseringen (tidligere resultater er upålidelige). Administration af acetylcystein inden for 24 timer efter en overdosis. Den maksimale beskyttende effekt tilvejebringes i løbet af de første 8 timer efter en overdosering; over tid falder modgiftens effektivitet kraftigt. Om nødvendigt administreres intravenøs acetylcystein. I mangel af opkastning, før patienten indlægges på hospitalet, kan methionin anvendes. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere administration af methionin, intravenøs administration af acetylcystein) bestemmes afhængigt af koncentrationen af ​​paracetamol i blodet såvel som på den tid, der er gået efter dets administration. Behandling af patienter med svær leverdysfunktion 24 timer efter indtagelse af paracetamol bør udføres i samarbejde med specialister fra et giftkontrolcenter eller en specialiseret afdeling for leversygdomme..

I de anbefalede doser tolereres lægemidlet normalt godt. Følgende bivirkninger blev påvist spontant under post-registrering brug af lægemidlet. Bivirkninger er klassificeret efter organsystem og hyppighed. Hyppigheden af ​​bivirkninger er defineret som følger: meget ofte (større end eller lig med 1/10), ofte (større end eller lig med 1/100 og mindre end 1/10), sjældent (større end eller lig med 1/1000 og mindre end 1/100), sjældent ( mere end eller lig med 1/10 000 og mindre end 1/1000) og meget sjældent (mere eller lig med 1/100 000 og mindre end 1/10 000). Allergiske reaktioner: Meget sjældent - i form af hududslæt, kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaksi; Fra det hæmatopoietiske system: Meget sjældent - trombocytopeni, methemoglobinæmi, hæmolytisk anæmi; Fra luftvejene: Meget sjældent - bronkospasme (hos patienter med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler); Fra hepatobiliærsystemet: Meget sjældent - leverdysfunktion. Ved langvarig brug i høje doser øges sandsynligheden for nedsat lever- og nyrefunktion (nyrekolik, uspecifik bakteriuri, interstitiel nefritis, papillær nekrose), blodbilledeovervågning er nødvendig. Hvis nogen af ​​de anførte bivirkninger opstår, skal du stoppe med at tage stoffet og kontakte din læge straks..

Opløselige tabletter, 500 mg - 12 stk. Med brugsanvisning i en papæske

For Mere Information Om Migræne